WUNDHAKEN 245X70MM BIEGSAM 41,0CM

WUNDHAKEN • 245MM X 70MM BIEGSAM • 41,0CM • CE-KLASSE I • ISO 13485:2016

Professioneller Ultrabreit-Flexretraktor für die definitive Exposition und das atraumatische Gewebemanagement bei ausgedehntesten rekonstruktiven, onkologischen und traumatologischen Mega-Eingriffen

Der WUNDHAKEN 245 mm x 70 mm / 41,0 cm ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Mit einer monumentalen Blattbreite von 70 mm definiert dieser Ultrabreit-Flexretraktor eine eigene Instrumentenklasse für Eingriffe, bei denen konventionelle Retraktionslösungen an ihre Grenzen stoßen. Er bietet die ultimative Kombination aus maximaler Kontaktfläche, individueller Formbarkeit und präziser Steuerbarkeit für die schonende Beherrschung größter chirurgischer Felder.

Produkthighlights:

✔ Hergestellt nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745 – MDR)
✔ Monumentale Blattbreite von 70 mm bei 245 mm Länge – Setzt neue Maßstäbe für flächige, druckverteilende Retraktion
✔ Strategische Gesamtlänge von 41,0 cm für optimale Hebelwirkung in der Tiefe
✔ Hochwertiger, chirurgischer Super-Federstahl – Speziell entwickelt für außergewöhnliche Biegsamkeit ohne Materialermüdung bei sachgemäßem Gebrauch
✔ Vollständig polierte, doppelt abgerundete Kanten (Top & Bottom) für unübertroffenen atraumatischen Kontakt
✔ Massiver, ergonomisch profilierter Doppel-T-Griff mit anti-slip-Oberfläche für maximalen Halt und präzise Kraftmodulation bei beidhändiger Führung
✔ Hochwertige, tiefmattierte Oberfläche für absolut reflektionsfreies Arbeiten unter starkem OP-Licht
✔ Innovative Wärmebehandlung sichert einzigartige Balance zwischen Formbarkeit und Formrückstellung
✔ Sterilisierbar und für den mehrfachen Einsatz unter Einhaltung der Sicherheitsrichtlinien konzipiert

Vorteile des Ultrabreit-Flexretraktors 70 mm:

• Definitive Druckverteilung: Die 70 mm Breite schafft eine nahezu ideale Druckverteilung, die das Risiko von Drucknekrosen, Haut- oder Muskelischämien in langwierigen Eingriffen auf ein absolutes Minimum reduziert.
• Maßgeschneiderte Anpassung an extreme Anatomien: Ermöglicht die exakte Konturierung für die Retraktion ganzer Körperpartien (z.B. komplette laterale Thoraxwand, gesamtes Abdomen in Querrichtung, große Gelenkregionen mit Weichteilmantel).
• Maximale Reduktion von Instrumentierung und Assistenz: Kann in vielen Fällen eine komplette Seite eines großen Zugangs alleine halten, was die Anzahl benötigter Retraktoren und Assistenzhände drastisch reduziert und die Übersicht maximiert.
• Schlüsselinstrument für „Mega-Flap“-Chirurgie und Großdefekte: Unverzichtbar bei der Präparation, dem Umlagern und dem Halten von riesigen Lappenplastiken (z.B. kombinierten Lappen, Thorakodorsalarterien-Perforator-Lappen) oder bei der Exposition von ausgedehnten Tumorresektaten und traumatischen Defektzonen.
• Verbesserte Chirurgen-Ergonomie: Ermöglicht eine ergonomischere Hand- und Armposition beim Halten großer Wundränder, reduziert Ermüdung.

Technische Spezifikationen:

• Typ: Ultrabreit-Flexretraktor / Ultra-Wide Malleable Retractor (70mm Klasse)
• Blattabmessungen: 245 mm (Länge) x 70 mm (Breite)
• Gesamtlänge: 41,0 cm
• Blatteigenschaft: Hochflexibel, fein dosiert manuell formbar, mit ausgeprägtem Formgedächtnis
• Material: Hochfester Spezial-Federstahl chirurgischer Qualität
• Oberfläche: Tiefmattiert (Super-Satin Finish)
• Handgriff: Massiver, profilierter Doppel-T-Griff mit rutschhemmender Oberfläche
• Sterilisation: Autoklavierbar bis 138°C (Dampfsterilisation)
• Verpackung: Individuell in robuster, sterilisierbarer Spezialschale mit passgenauer Formaussparung zur Sicherung des Instruments während Transport und Lagerung
• Risikoklasse: I gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)

Einsatzgebiete (Spezialindikationen):

• Rekonstruktive Mega-Chirurgie (z.B. multiple freie Lappentransfers, Phalloplastiken im Stadium der Lappenanhebung, komplette Rumpfwandrekonstruktionen)
• Orthopädische onkologische Resektionen mit extrem großem Weichteilmantel
• Traumatologische Versorgung bei subtotalen oder totalen Extremitäten-Deglovements
• Komplexe septische Revisionschirurgie mit ausgedehntem Débridement-Bedarf (z.B. bei infizierten Prothesen)
• Spezielle viszerale Großeingriffe mit außergewöhnlich breitem Zugang

Kritische Sicherheits- und Handhabungshinweise (ESSENTIELL):

• AUSSCHLIESSLICH für den Gebrauch durch höchst erfahrene Spezialchirurgen in ausgewählten Maximal-Eingriffen bestimmt. Erfordert dedizierte Einweisung und Übung im Handling von Ultra-Breitretraktoren.
• Biegeprotokoll: Das Blatt NUR mit beiden Händen, flächig aufliegend und unter minutiös kontrollierter, gleichmäßiger Kraftanwendung formen. ABSOLUTES VERBOT: Kein Biegen über Tischkanten, gegen Widerstände oder mit Hilfswerkzeugen. Aufgrund der Materialdimensionen ist die Gefahr einer irreversiblen Knickbildung bei falscher Anwendung hoch.
• Präzisionsprüfung vor Einsatz: Vor JEDEM Gebrauch ist eine minutiöse Inspektion unter guter Beleuchtung auf winzige Risse („Haarrisse“), Anzeichen von Materialermüdung („Biegelinien“) oder beginnende Delamination erforderlich. Besonderes Augenmerk auf den Übergang zum Griff.
• Spezialaufbereitung erforderlich: Das Instrument erfordert eine manuelle Vorreinigung unmittelbar nach Gebrauch. Die maschinelle Reinigung darf NUR in speziell dafür zugelassenen, extra großen und flachen Instrumentensieben erfolgen. Von anderen Instrumenten separieren.
• Lagerung mit Präzisionsanspruch: Zwingend in der mitgelieferten Formschiene oder auf absolut planen, großen Flächen lagern. Jede unsachgemäße Lagerung (z.B. angelehnt, überkantet) führt zu bleibender Verformung und macht das Instrument unbrauchbar.
• Sterilisationslogistik: Benötigt priorisierte Behandlung im Sterilisationsprozess. Nur in dafür ausgelegten Großbehältern sterilisieren. Der Sterilisationsdienst muss über die besonderen Anforderungen dieses Instruments informiert sein.