ROUX WUNDHAKEN SATZ FIG-1-3

ROUX WUNDHAKEN SATZ • FIG-1 BIS FIG-3 • CE-KLASSE I • ISO 13485:2016

Professionelles Retraktor-Set für die stufenweise, tiefe Leber- und Oberbauchexposition in der Viszeral- und Transplantationschirurgie

Der ROUX WUNDHAKEN SATZ (FIG-1 bis FIG-3) ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Dieses spezielle Set aus drei aufeinander abgestimmten, gebogenen Retraktoren ist für die systematische und schonende Exposition der Leber, der Gallenwege und des tiefen Oberbauches konzipiert. Jeder Haken hat eine spezifische Krümmung und Größe, um eine optimale stufenweise Retraktion zu ermöglichen.

Produkthighlights des Sets:

✔ Hergestellt nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745 – MDR)
✔ Komplettes 3-teiliges Set (FIG-1, FIG-2, FIG-3) für eine systematische und tiefe Oberbauchretraktion
✔ Abgestufte Krümmungen und Größen: Jeder Haken ist für eine bestimmte Tiefe und anatomische Region optimiert
✔ Hochwertiger Chirurgenstahl 1.4301 – rostfrei, korrosionsbeständig und langlebig
✔ Atraumatische, breite und abgerundete Blattspitzen für schonenden Gewebekontakt
✔ Ergonomische, geschlossene Handgriffösen für sicheres Führen
✔ Mattierte Oberfläche zur Reduzierung von Lichtreflexen
✔ Sterilisierbar und mehrfach wiederverwendbar
✔ Praktische Aufbewahrung: Oft als Set in einer sterilisierbaren Aufbewahrungsschale oder Etui

Vorteile des Roux Wundhaken-Sets:

• Systematische und tiefe Exposition: Ermöglicht eine schrittweise und kontrollierte Darstellung der tiefen Oberbauchorgane (Leber, Milz, Magenfundus, distale Speiseröhre) durch Verwendung der passend gekrümmten Haken nacheinander oder in Kombination.
• Optimale Anpassung an die Anatomie: Die unterschiedlichen Krümmungen (FIG-1: flacher, FIG-3: tiefer und stärker gebogen) erlauben es, sich perfekt an die gewölbte Oberfläche der Leber und die Krümmung des Zwerchfells anzupassen.
• Reduziertes Lebertrauma: Die breiten, stumpfen Blätter verteilen den Druck gleichmäßig auf das Leberparenchym und minimieren das Risiko von Parenchymeinrissen oder -quetschungen.
• Unverzichtbar für Leberchirurgie: Ein Standard-Instrumentenset für Leberresektionen (Hemihepatektomien, Segmentresektionen), Lebertransplantationen und komplexe Eingriffe am Magenfundus oder der Kardia.
• Verbesserte Team-Effizienz: Das Set bietet dem gesamten Operationsteam die richtigen Instrumente für eine optimierte und sichere Retraktion in verschiedenen Phasen des Eingriffs.

Technische Spezifikationen des Sets:

• Typ: Roux Retraktor-Set / Gebogene Leber-Oberbauch-Retraktoren
• Set-Inhalt: 3 Retraktoren (FIG-1, FIG-2, FIG-3) mit zunehmender Krümmung und Größe
• Gemeinsame Merkmale: Breite, gebogene Blätter mit abgerundeten Spitzen, geschlossene ovale Griffe
• Material: Chirurgenstahl 1.4301 (AISI 304)
• Oberfläche: Satinierte (mattierte) Finish
• Sterilisation: Autoklavierbar bis 138°C (Dampfsterilisation)
• Verpackung: Set verpackt in sterilisierbarer OP-Tüte oder Aufbewahrungsschale
• Risikoklasse: I gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)

Beschreibung der einzelnen Haken (typische Abstufung):

• ROUX FIG-1: Flachste und breiteste Krümmung. Ideal für die initiale Retraktion und zur Exposition oberflächlicherer Bereiche oder für große flächige Organe.
• ROUX FIG-2: Mittlere Krümmung und Größe. Vielseitig einsetzbar für die mitteltiefe Retraktion, z.B. des linken Leberlappens oder des Magenfundus.
• ROUX FIG-3: Stärkste Krümmung und oft längster/liefster Haken. Für die tiefste Retraktion, z.B. zur Darstellung der retrohepatischen Vena cava, der Lebervenen oder des diaphragmalen Übergangs der Speiseröhre.

Einsatzgebiete des Sets:

• Anatomische und atypische Leberresektionen
• Lebertransplantation (Backtable-Präparation und Implantation)
• Gastrektomie (insbesondere für die Exposition der Kardia und des distalen Ösophagus)
• Operationen am distalen Ösophagus und der Kardia (z.B. Fundoplikatio, Myotomie)
• Milzchirurgie und Pankreaslinksresektion
• Komplexe Revisions- und Adhäsiolyseeingriffe im Oberbauch

Besondere Sicherheits- und Handhabungshinweise für das Set:

• AUSSCHLIESSLICH für den Gebrauch durch erfahrene Viszeral- und Transplantationschirurgen bestimmt.
• Stufenweise Retraktion: Beginne mit dem flacheren Haken (FIG-1) und wechsle bei Bedarf auf die stärker gekrümmten Haken (FIG-2, FIG-3) für tiefere Schichten. Dies minimiert das Risiko einer übermäßigen Gewebedehnung.
• Vorsicht bei portaler Hypertension und fragiler Leber: Bei Leberzirrhose oder Steatose ist das Parenchym brüchiger. Die Retraktionskraft muss entsprechend reduziert werden.
• Schutz der großen Gefäße: Bei tiefer Retraktion nahe der Leberpforte oder der retrohepatischen Vena cava ist größte Sorgfalt geboten, um Gefäßverletzungen zu vermeiden.
• Reinigung und Pflege des Sets: Nach Gebrauch sollten alle Haken einzeln gründlich gereinigt werden, um eingetrocknetes Blut und Gewebereste zu entfernen. Das Set gemeinsam lagern, um Vollständigkeit zu gewährleisten.