ROUX WUNDHAKEN FIG-3 17,0CM

ROUX WUNDHAKEN • FIG-3 • 17,0CM • CE-KLASSE I • ISO 13485:2016

Tiefer Leber- und Retrohepatikaspätel für die Exposition der Vena cava und der Lebervenen in der Leber- und Transplantationschirurgie

Der ROUX WUNDHAKEN Typ FIG-3 (17,0 cm) ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Als die tiefste und am stärksten gebogene Variante des Roux-Sets ist dieser Retraktor speziell für die anspruchsvolle Retraktion des rechten Leberlappens und die Exposition der retrohepatischen Vena cava sowie der Lebervenen konzipiert. Seine ausgeprägte Krümmung ermöglicht Zugang zu den tiefsten Strukturen des Oberbauches.

Produkthighlights:

✔ Hergestellt nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745 – MDR)
✔ Tiefste Roux-Form (FIG-3): Stärkste Krümmung für maximale Tiefenretraktion
✔ Längste Gesamtlänge von 17,0 cm für ausreichende Reichweite in der Tiefe
✔ Hochwertiger, verstärkter Chirurgenstahl 1.4301 – für hohe Stabilität unter anspruchsvollen Bedingungen
✔ Tief gebogene, breite Spatelspitze für sicheren Halt und atraumatischen Kontakt mit dem Lebergewebe
✔ Verstärkter Blatt-Schaft-Übergang für erhöhte Belastbarkeit
✔ Ergonomische, geschlossene Handgrifföse für kraftvolles und kontrolliertes Führen
✔ Mattierte Oberfläche für blendfreies Arbeiten in der Tiefe
✔ Sterilisierbar und mehrfach wiederverwendbar

Vorteile des Roux Wundhakens FIG-3:

• Optimale Exposition der retrohepatischen Vena cava: Die tiefe Krümmung erlaubt das sichere Anheben des rechten Leberlappens, um die Vena cava inferior und die Einmündungen der Lebervenen für Resektionen oder Gefäßrekonstruktionen darzustellen.
• Unverzichtbar für erweiterte Leberresektionen: Essentiell für die dorsale Präparation bei rechtseitigen Hemihepatektomien, Trisektorektomien oder Living-Donor-Operationen, um die Gefäßverbindungen zur Vena cava zu kontrollieren.
• Sichere Retraktion bei Lebertransplantation: Wichtiges Instrument während der Hepatektomie und der Implantation, um den Zugang zur Vena cava und zu den Lebervenenstümpfen zu gewährleisten.
• Tiefe Exposition des rechten Oberbauches: Auch geeignet für die Retraktion zur Darstellung der rechten Nebenniere, des rechten Nierenoberpols oder des retroperitonealen Übergangs.
• Höchste Stabilität in der Tiefe: Konstruktion und Krümmung bieten eine stabile Retraktionskraft auch bei voluminösen Lebern oder adipösen Patienten.

Technische Spezifikationen:

• Typ: Roux Retraktor (FIG-3) / Tiefer Leber-Retrohepatikaspätel
• Krümmung: Tief (stärkste Krümmung der Roux-Serie)
• Gesamtlänge: 17,0 cm
• Blattform: Breit, tief und stark gebogen (hakenförmig), mit abgerundeten Kanten
• Material: Verstärkter Chirurgenstahl 1.4301 (AISI 304)
• Oberfläche: Satinierte (mattierte) Finish
• Handgriff: Geschlossene, ovale Öse
• Sterilisation: Autoklavierbar bis 138°C (Dampfsterilisation)
• Verpackung: Einzel verpackt in sterilisierbarer OP-Tüte
• Risikoklasse: I gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)

Einsatzgebiete:

• Rechte und erweiterte linke Hemihepatektomie
• Lebertransplantation (Hepatektomie und Implantation)
• Resektion von Tumoren der Lebervenen oder der retrohepatischen Vena cava
• Adrenalektomie rechts
• Komplexe Revisionseingriffe im rechten Oberbauch und Retroperitoneum

Besondere Sicherheits- und Handhabungshinweise (Kritisch!):

• AUSSCHLIESSLICH für den Gebrauch durch erfahrene Viszeral- und Transplantationschirurgen bestimmt.
• Extreme Vorsicht bei Gefäßstrukturen: Bei der Retraktion in unmittelbarer Nähe der Vena cava und der Lebervenen besteht ein hohes Risiko für lebensbedrohliche Gefäßverletzungen. Die Retraktion muss äußerst behutsam und unter direkter Sicht erfolgen.
• Stufenweise Retraktion empfohlen: Vor der Anwendung des FIG-3 sollte idealerweise zunächst mit FIG-1 und FIG-2 retrahiert werden, um das Gewebe schonend vorzubereiten.
• Vorsicht bei Tumorbefall: Bei Infiltration der Vena cava oder der Lebervenen durch Tumor kann die Retraktion riskant oder unmöglich sein. Eine alternative Strategie ist erforderlich.
• Regelmäßige Materialprüfung: Aufgrund der hohen Belastung muss vor jedem Einsatz auf Verformungen oder Risse, besonders am Übergang zum Griff, geprüft werden.
• Sorgfältige Reinigung: Nach Leber- oder Gefäßeingriffen ist eine intensive Reinigung der gebogenen Fläche erforderlich.