CORYLLOS WUNDHAKEN 115MM X 65MM 24,0CM

CORYLLOS WUNDHAKEN • 115MM X 65MM • 24,0CM • CE-KLASSE I • ISO 13485:2016

Ultra-Breitflächen-Thoraxretraktor für definitive Exposition in der Mega-Herzchirurgie und komplexen Thorako-Abdominal-Chirurgie

Der CORYLLOS WUNDHAKEN 115 mm x 65 mm / 24,0 cm ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Mit einer außergewöhnlichen Blattbreite von 65 mm definiert dieser Ultra-Breitflächenretraktor die Grenzen der manuellen Thoraxretraktion neu. Er ist speziell für Eingriffe konzipiert, bei denen eine maximale, stabile und absolut sichere Exposition des gesamten Mediastinums, der großen Gefäße und des Herzbeutels erforderlich ist.

Produkthighlights:

✔ Hergestellt nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745 – MDR)
✔ Ultra-breites, tiefes Blatt (115 mm lang, 65 mm breit) – Maximale Kontaktfläche für eine definitive, stabile Spreizung
✔ Optimierte Hebellänge von 24,0 cm für optimale Kraftübertragung bei minimalem Platzbedarf im OP-Feld
✔ Hochwertiger, massiver Spezialstahl mit höchster Zugfestigkeit – Konstruiert für extreme Langzeitbelastungen
✔ Anatomisch geformtes Blattprofil mit doppelter Konkavität für perfekten Sitz auf Sternum und benachbarten Rippen
✔ Verstärkte, abgerundete Blattkanten mit integrierter „Sicherheitslippe“ zur Verhinderung eines tieferen Eindringens und zum Schutz mediastinaler Strukturen
✔ Extra-massive, ergonomisch geformte Handgriffkonstruktion für beidhändigen, kraftvollen Einsatz
✔ Hochwertige, tiefmattierte Oberfläche für absolute Reflexionsfreiheit
✔ Spezielle Oberflächenhärtung für maximale Verschleißfestigkeit
✔ Sterilisierbar und für den Einsatz in Hochleistungszentren konzipiert

Vorteile des Coryllos Ultra-Breitflächenretraktors:

• Definitive Thoraxexposition: Ermöglicht die weitestmögliche und stabilste manuelle Spreizung für komplexeste Eingriffe wie biventrikuläre Herzunterstützungssysteme, Herz-Lungen-Transplantationen oder ausgedehnte Aortenwurzelersatzoperationen.
• Maximale Druckverteilung und Patientensicherheit: Die 65 mm Breite verteilt die Spreizkraft auf eine enorme Knochenkontaktfläche, minimiert so die Belastung pro Flächeneinheit und reduziert das Risiko von Sternumfrakturen oder -dehiszenzen auf ein Minimum.
• Ideal für Re-Sternotomien und schwierige Anatomien: Besonders wertvoll bei Patienten mit voroperiertem Thorax, Osteoporose oder bei adipösen Patienten mit großem Thoraxvolumen, wo konventionelle Retraktoren an ihre Grenzen stoßen.
• Optimierter Workflow: Durch seine Größe kann er häufig ein komplettes Retraktorsystem für eine Seite ersetzen, was den Instrumentenwechsel reduziert und die Übersicht für das gesamte Team verbessert.
• Erhöhte Sicherheit für den Patienten: Die spezielle Blattform und die Sicherheitslippe schützen das Herz und die großen Gefäße vor versehentlichem Kontakt oder Druck.

Technische Spezifikationen:

• Typ: Coryllos Ultra-Breitflächenretraktor / Mega-Thoraxretraktor
• Blattabmessungen: 115 mm (Länge) x 65 mm (Breite)
• Gesamtlänge: 24,0 cm
• Blattform: Ultra-breit, tief und doppelt konkav geformt, mit anatomischer Konturierung und prominenter, abgerundeter Sicherheitslippe
• Material: Massiver Spezialstahl mit hoher Zugfestigkeit (z.B. 1.4571 oder vergleichbare, stabilisierte Legierung)
• Oberfläche: Tiefmattiert (Super-Satin Finish) mit spezieller Oberflächenhärtung
• Handgriff: Extra-massive, ergonomisch geformte Einhand-Griffkonstruktion mit breiter Auflagefläche
• Sterilisation: Autoklavierbar bis 138°C (Dampfsterilisation)
• Verpackung: Einzel verpackt in einer maßgefertigten, sterilisierbaren Kunststoffschale mit Formschutz
• Risikoklasse: I gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)

Einsatzgebiete (für definitive Maximal-Eingriffe):

• Mega-Herzchirurgie (z.B. Implantation biventrikulärer Unterstützungssysteme, kombinierte Klappen- und Bypass-Operationen bei komplexer Anatomie)
• Herz- und Herz-Lungen-Transplantation
• Komplexe Aortenchirurgie des aufsteigenden Aortenbogens und der Aortenwurzel
• Ausgedehnte Tumorresektionen im vorderen und mittleren Mediastinum
• Spezielle thorako-abdominale Gefäßzugänge

Kritische Sicherheits- und Handhabungshinweise (ESSENTIELL):

• AUSSCHLIESSLICH für den Gebrauch durch höchst erfahrene Herzchirurgen und Thoraxchirurgen in spezialisierten Zentren für Maximalversorgung bestimmt. Erfordert spezifische Ausbildung im Umgang mit Ultra-Breitretraktoren.
• Koordinierter Team-Einsatz obligatorisch: Der Einsatz dieses Instruments erfordert zwei erfahrene Anwender – einen für die Platzierung und Führung, einen für die kontrollierte Kraftunterstützung.
• Schrittweise, taktile Spreizung: Die Spreizung muss extrem langsam, unter ständigem taktilem Feedback und visueller Kontrolle erfolgen. Bei jedem Widerstand anhalten und die Lage überprüfen. Keine ruckartigen Bewegungen.
• Präoperative Planung erforderlich: Die Anwendung sollte basierend auf präoperativen Bildgebungen (CT-Thorax) geplant werden, um die individuelle Anatomie des Patienten (Sternumform, Rippenwinkel) zu berücksichtigen.
• Rigorose präoperative Instrumentenprüfung: Vor jedem Einsatz ist eine minutiöse Inspektion auf Materialermüdung, Mikrorisse oder Verformungen, insbesondere an den hochbelasteten Übergängen und der Sicherheitslippe, durchzuführen.
• Spezielle Aufbereitungsprotokolle: Aufgrund der Größe, des Gewichts und der empfindlichen Oberfläche ist eine streng manuelle Reinigung und Desinfektion erforderlich. Maschinelle Aufbereitung ist nicht empfohlen, um Kollisionsschäden zu vermeiden.
• Dedizierte Sterilisation und Lagerung: Benötigt einen eigenen, großvolumigen und gepolsterten Sterilisationsbehälter sowie eine geschützte, flache Lagerung zur Vermeidung von Verformungen.