Maxi-Komplett-Set für operative gynäkologische Eingriffe
Das KRISTELLER Spekulum-Set (80x30mm Spekulum mit 85x26mm Halter Fig.2) ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Das Maxi-Set wurde speziell für operative gynäkologische Eingriffe entwickelt, bei denen maximale Übersicht und stabilste Instrumentenführung erforderlich sind.
Produkthighlights:
✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I
✔ Maxi-Komplett-Set 80x30mm Spekulum + 85x26mm Halter Fig.2
✔ Hochwertiger Edelstahl 1.4021 – rostfrei und biokompatibel
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993 – für sichere Anwendung
✔ Maxi-Präzisions-Spekulum – für optimale Operationsübersicht
✔ Industrieverstärkter Halter Fig.2 – für sichere Führung von Operationsinstrumenten
✔ Perfekt abgestimmte Maxi-Komponenten – speziell für operative Eingriffe
✔ Verstärkte atraumatische Ränder – maximale Patientenschonung bei größeren Eingriffen
✔ Robuste Oversize-Handgriffe – für optimale Kontrolle bei Operationen
✔ Volle Autoklavierbarkeit – bis 135°C
✔ Steril verpackt – Set komplett für sofortigen Einsatz
✔ Mehrfachanwendung – nach Sterilisation wiederverwendbar
Vorteile des KRISTELLER Spekulum-Sets 80x30mm mit Halter 85x26mm Fig.2:
• Maxi-Dimensionen für operative Eingriffe
• Optimale Übersicht für komplexe Operationsverfahren
• Extrem stabil für anspruchsvolle operative Instrumentation
• Ideal für vaginalchirurgische Eingriffe
• Perfekt abgestimmt für Teaching und operative Ausbildung
Einsatzgebiete:
• Vaginale Hysterektomien
• Operative Scheidenplastiken
• Urogynäkologische Rekonstruktionseingriffe
• Erweiterte Konisationen und Trachelektomien
• Entfernung größerer Pathologien
• Komplexe fistelchirurgische Eingriffe
• Rekonstruktive vaginalchirurgische Verfahren
Technische Spezifikationen Spekulum:
• Modell: KRISTELLER Spekulum Maxi
• Maße: 80mm Länge, 30mm Breite (geschlossen)
• Maximale Öffnungsweite: 45mm
• Material: Chirurgenstahl 1.4021
Technische Spezifikationen Halter:
• Modell: KRISTELLER Halter Fig.2
• Maße: 85mm Länge, 26mm Breite
• Material: Chirurgenstahl 1.4021
• Kompatibilität: Speziell abgestimmt auf Spekulum 80x30mm
Set-Details:
• Ausführung: Mehrfachgebrauch
• Oberfläche: Hochglanzpoliert, satiniert
• Risikoklasse: I gemäß MDR 2017/745
• Sterilisation: Dampfsterilisation bis 135°C
• Gesamtgewicht: Ca. 600g
Besondere Sicherheitshinweise:
• Nur für in operativer Gynäkologie erfahrenes Fachpersonal
• Besondere Sorgfalt bei der Positionierung der Maxi-Komponenten
• Auf stabilen Sitz und korrekte Ausrichtung beider Komponenten prüfen
• Speziell für operative Eingriffe mit entsprechender Indikation
• Regelmäßige Überprüfung der Stabilität und Funktionsfähigkeit
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