Erweitertes Komplett-Set für therapeutische gynäkologische Eingriffe
Das KRISTELLER Spekulum-Set (70x27mm Spekulum mit 75x23mm Halter Fig.1) ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Das erweiterte Set wurde für therapeutische Eingriffe und anspruchsvolle diagnostische Verfahren entwickelt, bei denen erweiterte Übersicht und stabile Instrumentenführung erforderlich sind.
Produkthighlights:
✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I
✔ Erweitertes Komplett-Set 70x27mm Spekulum + 75x23mm Halter Fig.1
✔ Hochwertiger Edelstahl 1.4021 – rostfrei und biokompatibel
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993 – für sichere Anwendung
✔ Erweitertes Präzisions-Spekulum – für optimale Operationsübersicht
✔ Verstärkter Halter Fig.1 – für sichere Führung größerer Instrumente
✔ Perfekt abgestimmte Komponenten – speziell für therapeutische Eingriffe
✔ Atraumatische Ränder – maximale Patientenschonung
✔ Ergonomische Handgriffe – für optimale Kontrolle bei längeren Eingriffen
✔ Volle Autoklavierbarkeit – bis 135°C
✔ Steril verpackt – Set komplett für sofortigen Einsatz
✔ Mehrfachanwendung – nach Sterilisation wiederverwendbar
Vorteile des KRISTELLER Spekulum-Sets 70x27mm mit Halter 75x23mm Fig.1:
• Erweiterte Dimensionen für therapeutische Eingriffe
• Optimale Kombination aus Übersicht und Instrumentenstabilität
• Ideal für Eingriffe mit erweitertem Instrumentarium
• Perfekt abgestimmt für anspruchsvolle Operationsverfahren
• Besonders stabil für therapeutische und operative Verfahren
Einsatzgebiete:
• Therapeutische Eingriffe an Portio und Zervix
• Operative Konisationen
• Erweiterte Biopsieentnahmen
• Entfernung von Zervixpolypen und Kondylomen
• Therapeutische Kürettagen
• Komplexe kolposkopische Eingriffe
• Ambulante operative gynäkologische Verfahren
Technische Spezifikationen Spekulum:
• Modell: KRISTELLER Spekulum erweitert
• Maße: 70mm Länge, 27mm Breite (geschlossen)
• Maximale Öffnungsweite: 38mm
• Material: Chirurgenstahl 1.4021
Technische Spezifikationen Halter:
• Modell: KRISTELLER Halter Fig.1
• Maße: 75mm Länge, 23mm Breite
• Material: Chirurgenstahl 1.4021
• Kompatibilität: Speziell abgestimmt auf Spekulum 70x27mm
Set-Details:
• Ausführung: Mehrfachgebrauch
• Oberfläche: Hochglanzpoliert, satiniert
• Risikoklasse: I gemäß MDR 2017/745
• Sterilisation: Dampfsterilisation bis 135°C
Besondere Sicherheitshinweise:
• Nur für in therapeutischer Gynäkologie erfahrenes Fachpersonal
• Besondere Sorgfalt bei der Positionierung des erweiterten Spekulums
• Auf korrekten Sitz und Stabilität beider Komponenten prüfen
• Nur für Eingriffe mit entsprechender Indikation
• Regelmäßige Überprüfung der Komponenten auf Funktionsfähigkeit
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