Ultra-atraumatischer Breitflächenretraktor für die Exposition massiver Weichteilkompartimente
Der KOCHER-Wundhaken 6-zinkig, stumpf, 22,0 cm ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Dieses Sonderinstrument stellt die konsequente Weiterentwicklung des atraumatischen Retraktionsprinzips dar: Sechs vollständig stumpfe Zinken ermöglichen die sichere und extrem schonende Retraktion von großvolumigem Weichteilgewebe, wo konventionelle Haken an ihre flächenmäßige oder sicherheitstechnische Grenze stoßen.
Produkthighlights:
✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745)
✔ KOCHER-Spezialbauform mit kraftvollem, ergonomischem Hammergriff
✔ 6 stumpfe Zinken für unübertroffene Flächenhaftung ohne Penetrationsrisiko
✔ Hochfester, biokompatibler Edelstahl 1.4435/316L – für anspruchsvolle Einsatzbedingungen
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993
✔ Vollständig stumpfe Zinken mit extrabreiten, polierten Kontaktflächen
✔ Länge 22,0 cm für die Exposition tiefer und ausgedehnter chirurgischer Situs
✔ Autoklavierbar und unter definierten Prozessen wiederverwendbar
Vorteile des KOCHER-Wundhakens (6-zinkig, stumpf):
• Biomechanisch optimierte Druckverteilung: Sechs Kontaktpunkte verteilen den Retraktionsdruck maximal gleichmäßig auf das Gewebe und eliminieren lokale Druckpunkte, die zu Ischämie oder Schäden führen könnten.
• Absolute Sicherheit für parenchymatöse Organe: Das Design ist speziell für die Arbeit an und mit Leber, Milz, Niere oder mobilisiertem Darm konzipiert, wo scharfe oder halbscharfe Instrumente ein inakzeptables Risiko darstellen.
• Stabile Exposition von Körperhöhlen: Ermöglicht das sichere Offenhalten und Darstellen großer Areale in Abdomen, Thorax oder Becken während komplexer rekonstruktiver oder onkologischer Eingriffe.
• Reduziertes intraoperatives Trauma: Minimiert iatrogene Gewebeschäden, was insbesondere bei langen Operationszeiten oder in der Tumorchirurgie mit anschließender Systemtherapie von Vorteil ist.
• Ingenieurwissenschaftliche Präzision: Jede Zinke ist so geformt und ausgerichtet, dass sie das Gewebe sicher umschließt, ohne einzudringen.
Technische Spezifikationen:
• Modell: KOCHER-Wundhaken mit Hammergriff (Sondermodell)
• Typ: 6-zinkig, stumpf
• Gesamtlänge: 22,0 cm
• Griff: Verstärkter, anatomisch geformter Hammergriff für optimale Kraftkontrolle
• Zinkenform: Sechs parallele, vollständig stumpfe Zinken mit besonders breiten, abgerundeten Arbeitsenden
• Material: Hochfester chirurgischer Edelstahl 1.4435 / 316L
• Oberfläche: Hochglanzpoliert und elektropoliert für minimale Adhäsion
• Aufbereitung: Autoklavierbar bis 135°C. Zwingend: Manuelle Vorreinigung + validierter maschineller Reinigungs-Desinfektions-Prozess.
• Besonderheit: Höchstentwickeltes Instrument für ultra-schonende Exposition großer Weichteilvolumina
• Risikoklasse: I gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Einsatzgebiete (Hochspezialisiert):
• Hepato-pankreatiko-biliäre (HPB) Chirurgie bei ausgedehnten Leberresektionen oder Pankreas-Operationen
• Großflächige onkologische Viszeralchirurgie (z.B. Peritonektomie, Zytoreduktion)
• Urologische Großchirurgie (radikale Zystektomie mit ausgedehnter Lymphadenektomie)
• Revisions- und Adhäsiolyse-Chirurgie bei massiv verwachsenen Bauchhöhlen
• Spezielle Transplantationschirurgie
KRITISCHE ANWENDUNGSHINWEISE:
• AUSSCHLIESSLICH FÜR HÖCHSTQUALIFIZIERTE CHIRURGEN MIT EXPERTISE IN VISZERALER UND ATTRAUMATISCHER CHIRURGIE.
• SPEZIALINSTRUMENT FÜR SPEZIFISCHE INDIKATIONEN. Nicht für allgemeine Retraktionsaufgaben.
• PRÄOPERATIVE PRÜFPFLICHT: Vor jedem Einsatz müssen alle sechs Zinken auf perfekte Politur, makellose Oberfläche und strukturelle Integrität geprüft werden. Eine einzige minimale Unebenheit kann das Druckprofil negativ beeinflussen.
• ANWENDUNGSTECHNIK: Erfordert eine besondere Technik des flächigen, senkrechten Zuges. Kein Hebeln oder seitliches Ausweichen des Instruments.
• AUFBEREITUNGSPROTOKOLL: Strengste Hygiene erforderlich. Nach gründlicher manueller Vorreinigung der Zinken-Zwischenräume ist eine maschinelle Reinigung/Desinfektion in einem speziellen Instrumententray verpflichtend.
• AUSSONDERUNG: Bei minimalsten Anzeichen von Kratzern, Politurverlust, Verfärbungen oder Deformation ist das Instrument sofort zu sperren und an den Hersteller zur Spezialwartung zurückzusenden. Keine Eigenwartung möglich.
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