DE BAKEY GEFÄß DILATATOR BIEGSAM 4,5MM 35,0CM

DE BAKEY GEFÄSSDILATATOR • 4,5MM • 35,0CM • CE-KLASSE I • ISO 13485:2016

Biegsamer Maximal-Dilatator für großkalibrige Gefäßerweiterungen

Der DE BAKEY GEFÄSSDILATATOR 4,5 mm / 35,0 cm ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Dieser biegsame Maximal-Dilatator mit seiner großvolumigen 4,5 mm Spitze und flexiblen Konstruktion ist speziell für die maximale Erweiterung und Präparation von großkalibrigen Gefäßen in der anspruchsvollen Gefäß- und Herzchirurgie entwickelt worden.

Produkthighlights:

✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745 MDR)
✔ Biegsamer Schaft für anatomische Anpassungsfähigkeit
✔ DeBakey-Design mit großvolumiger 4,5 mm atraumatischer Spitze
✔ Hochwertiger Edelstahl 1.4301 – rostfrei und biokompatibel
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993
✔ Atraumatische Rillen für sicheres Gewebehandling
✔ Maximale 35,0 cm Länge für tiefe chirurgische Zugänge
✔ Sterilisierbar und wiederverwendbar

Vorteile des Gefäßdilatators:

• Biegsame Konstruktion: Ermöglicht Anpassung an die Gefäßanatomie für sicheres Vorgehen
• Maximale Spitzenstärke: 4,5 mm Design für großkalibrige Gefäßerweiterungen
• Verstärkte Stabilität: Robuste Konstruktion für höchste Dilatationskräfte
• Präzises Handling: Optimierte Taktilität für kontrollierte Maximaldilatation
• Optimale Reichweite: 35,0 cm für tiefe thorakale und abdominale Eingriffe
• Bewährtes Design: Klassisches DeBakey-Konzept für zuverlässige Performance

Technische Spezifikationen:

• Modell: DE BAKEY GEFÄSSDILATATOR Flex Maximal
• Gesamtlänge: 35,0 cm
• Spitzendurchmesser: 4,5 mm
• Konstruktion: Biegsamer Schaft
• Spitze: Großvolumig, abgerundet, atraumatisch
• Material: Edelstahl 1.4301
• Form: Gerade, mit biegsamem distalen Ende
• Oberfläche: Hochglanzpoliert für optimale Gleiteigenschaften
• Besonderheit: Verstärkte flexible Konstruktion für Maximaldilatation
• Risikoklasse: I gemäß Verordnung (EU) 2017/745 MDR

Einsatzgebiete:

• Gefäßchirurgische Eingriffe an großkalibrigen Gefäßen
• Maximale arterielle und venöse Dilatation
• Herzchirurgische Prozeduren an Hauptgefäßen
• Aortale und vaskuläre Rekonstruktionen
• Gefäßpräparation bei major Gefäßtrauma
• Bypass-Chirurgie und Gefäßersatz

Besondere Sicherheitshinweise:
• AUSSCHLIESSLICH für erfahrenes chirurgisches Fachpersonal
• Nur unter streng aseptischen Bedingungen applizieren
• Besondere Vorsicht bei atherosklerotischen oder fragilen Gefäßen
• Atraumatische Handhabung zur Vermeidung von Gefäßrupturen
• Vor Einsatz auf Integrität und Funktionalität prüfen
• Kontrollierte, dosierte Dilatationstechnik erforderlich
• Besondere Sorgfalt in Nähe vulnerabler Gefäßabschnitte
• Bei Wiederverwendung Aufbereitungsrichtlinien strikt einhalten
• Flexiblen Schaft nicht über den physiologischen Radius biegen
• Besondere Vorsicht bei der Dilatation von Venen und alten Gefäßen