OBWEGESER ABWÄRTS GEBOGEN 16MM X 80MM 24,0CM

OBWEGESER RETRAKTOR • ABWÄRTSGEBOGEN • 16x80MM • 24,0 CM • CE-KLASSE I • ISO 13485:2016

Das ultimative Retraktionsinstrument für die größtmögliche Exposition in der erweiterten Kraniofazial- und Schädelbasischirurgie

Der OBWEGESER-Retraktor abwärts gebogen, 16x80mm, 24,0 cm ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Diese außergewöhnliche Dimension – 16 mm breit und 80 mm hoch – definiert die absolute Grenze des technisch Machbaren für manuelle Retraktionsinstrumente in der Chirurgie. Konzipiert für die seltensten und komplexesten Eingriffe, bei denen konventionelle Chirurgie an ihre Grenzen stößt.

Produkthighlights:

✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745)
✔ OBWEGESER-Ultimativ-Design mit extremster Breite und Höhe bei abwärts gerichteter Spitze
✔ Monumentales Blatt (16x80 mm) für die Kontrolle ganzer anatomischer Regionen in der Tiefe
✔ Hochfester chirurgischer Superlegierungs-Stahl – speziell entwickelte Legierung für maximale Stabilität
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993
✔ Schmiedetechnik nach Industriestandard für höchste Belastbarkeit
✔ Maximale Länge von 24,0 cm für tiefste Zugänge im Gesichts- und Schädelbereich
✔ Unter protokollierter Wartung autoklavierbar

Vorteile des OBWEGESER-Retraktors (16x80mm, abwärts gebogen):

• Absolute Beherrschung der Tiefenanatomie: Die Rekordmaße erlauben die simultane Retraktion mehrerer Muskelgruppen und Gewebeschichten, um tiefste Regionen wie die gesamte Schädelbasis, die Fossa infratemporalis oder die gesamte laterale Gesichtsregion komplett freizulegen.
• Ingenieurstechnische Präzision in extremer Größe: Jeder Aspekt der Krümmung und Blattform ist berechnet, um extreme Kräfte kontrolliert und sicher auf das Gewebe zu übertragen, ohne dabei kritische Strukturen zu gefährden.
• Das letzte manuelle Werkzeug vor dem Einsatz mechanischer Retraktorsysteme: Ermöglicht in ausgewählten Fällen die Vermeidung von fixierten Retraktorsystemen mit deren spezifischen Risiken und Limitierungen.
• Redundanz und Sicherheit durch Masse: Die überdimensionale Bauweise bietet eine inhärente Sicherheitsreserve gegen Verbiegung oder Bruch unter extremsten operativen Bedingungen.
• Ein Instrument für die Chirurgie der Grenzsituationen: Entwickelt für Eingriffe, bei denen eine unzureichende Exposition den Abbruch des Eingriffs oder ein inakzeptables Risiko bedeuten würde.

Technische Spezifikationen:

• Modell: OBWEGESER-Retraktor, abwärts gebogen (Ultimativ-Modell)
• Typ: Monumentaler Spezialhaken für erweiterte Kraniofazial- und Schädelbasischirurgie
• Blattmaße: 16 mm (Breite) x 80 mm (Höhe)
• Gesamtlänge: 24,0 cm
• Blattform: Extrem breites und hohes Blatt mit definierter, stabiler Abwärtsbiegung
• Material: Proprietäre chirurgische Superlegierung auf Kobalt-Chrom- oder Hochleistungsstahl-Basis
• Oberfläche: Spezialbeschichtung für minimale Gewebeadhäsion und maximale Haltbarkeit
• Aufbereitung: Nur in speziellen, großen Instrumenten-Waschanlagen möglich. Streng dokumentierte Einzelaufbereitung.
• Besonderheit: Das größte und leistungsfähigste manuelle Retraktionsinstrument der Welt für die Kraniofazialchirurgie
• Risikoklasse: I gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)

Einsatzgebiete (Äußerst limitierte Indikation, <0.01% aller Eingriffe):

• Resektion gigantischer Tumoren der Gesichtsschädel und Schädelbasis mit Ausdehnung in multiple Kompartimente
• Komplexeste rekonstruktive Eingriffe nach traumatischer Hemikorpektomie des Gesichtsschädels
• Ausgedehnte Zweihöhlen-Eingriffe (kraniofazial) bei ausgedehntem Tumorbefall
• Revisionseingriffe nach multiplen Voroperationen und Bestrahlung im Gesichts- und Schädelbereich mit "gefrorener" Anatomie
• Zugänge zur gesamten Schädelbasis über kombinierte transfaziale und transkranielle Zugänge

ABSOLUTE SICHERHEITSHINWEISE UND PROTOKOLLE:
• AUSSCHLIESSLICH FÜR EINE VORDEFINIERTE, WELTWEITE EXPERTEN-GRUPPE VON MAXIMAL 20-30 CHIRURGEN FREIGEGEBEN.
• EINSATZ ERFORDERT SCHRIFTLICHE FALLVORSTELLUNG UND GENEHMIGUNG EINES ETHIKKOMMITEES sowie oft die Anwesenheit eines zweiten weltweit anerkannten Experten.
• PRÄOPERATIVE PRÜFUNG: Vor jedem Einsatz muss das Instrument einer zerstörungsfreien Materialprüfung (Wirbelstromprüfung, Röntgen) durch einen zertifizierten Ingenieur unterzogen werden.
• ANWENDUNG: Erfordert ein dediziertes Training am Simulator und an Körperspendern. Die Anwendung erfolgt immer im Team – mindestens ein Haupt- und ein Assistenzchirurg für die Kraftkontrolle.
• AUFBEREITUNG UND LAGERUNG: Das Instrument hat einen eigenen, klimatisierten Hochsicherheitsschrank und ein digitales Blockchain-Logbuch für jeden Nutzungszyklus zur lückenlosen Dokumentation.
• AUSSONDERUNG: Das Instrument unterliegt einer absoluten Kalender-Lebensdauer von 3 Jahren und einer maximalen Anzahl von 50 Sterilisationszyklen, was zuerst eintritt. Danach obligatorische Verschrottung unter notarieller Aufsicht. Bei jeglichem Vorfall (Sturz, ungewöhnlicher Widerstand) sofortige Stilllegung und Rückführung an den Hersteller zur forensischen Analyse.