SEMM Spekulum 100mm/25-30 mm

SEMM SPEKULUM • 100mm/25-30mm • CE-KLASSE I • ISO 13485:2016

Variables Breitspekulum für operative gynäkologische Eingriffe

Das SEMM Spekulum (100mm/25-30mm) ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Das variables Breitspekulum mit erweitertem Einstellbereich wurde speziell für operative gynäkologische Eingriffe und Situationen mit erweitertem Platzbedarf entwickelt.

Produkthighlights:

✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I
✔ Variables Breitdesign 100mm/25-30mm – für operative Eingriffe
✔ Hochwertiger Edelstahl 1.4021 – rostfrei und biokompatibel
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993 – für sichere Anwendung
✔ Erweiterter Einstellbereich – 25-30mm flexible Breitenanpassung
✔ Verstärkte Bauweise – für maximale Stabilität
✔ Breite atraumatische Spatel – für optimale Übersicht
✔ Industrieller Verstellmechanismus – zuverlässige Arretierung
✔ Robuste Handgriffe – für ermüdungsfreies Arbeiten
✔ Volle Autoklavierbarkeit – bis 135°C
✔ Steril verpackt – einzeln für den sofortigen Einsatz
✔ Mehrfachanwendung – nach Sterilisation wiederverwendbar

Vorteile des SEMM Spekulums 100mm/25-30mm:

• Variables Breitdesign für optimale operative Übersicht
• Flexibler Einstellbereich für unterschiedliche anatomische Gegebenheiten
• Verstärkte Bauweise für höchste Stabilität bei Eingriffen
• Ideal für operative Verfahren und größere Instrumentation
• Maximale Anpassungsfähigkeit bei komplexen Eingriffen

Einsatzgebiete:

• Operative gynäkologische Eingriffe
• Erweiterte kolposkopische Verfahren
• Therapeutische Eingriffe unter Sichtkontrolle
• Entfernung von Polypen und Pathologien
• Komplexe Biopsieentnahmen
• Urogynäkologische Operationen
• Teaching und chirurgische Ausbildung

Technische Spezifikationen:

• Modell: SEMM Spekulum variables Breitmodell
• Maße: 100mm Länge, 25-30mm variable Breite
• Maximale Öffnungsweite: 45mm
• Material: Chirurgenstahl 1.4021
• Ausführung: Mehrfachgebrauch
• Mechanismus: Industrieller Verstellmechanismus
• Einstellbereich: 25-30mm Breite
• Spatelform: Breit, verstärkt, atraumatisch
• Oberfläche: Hochglanzpoliert, satiniert
• Risikoklasse: I gemäß MDR 2017/745
• Sterilisation: Dampfsterilisation bis 135°C
• Gewicht: 350g

Besondere Sicherheitshinweise:
• Nur für in operativer Gynäkologie erfahrenes Fachpersonal
• Besondere Sorgfalt bei der Positionierung erforderlich
• Verstellmechanismus vor jedem Einsatz überprüfen
• Speziell für multipare Patientinnen oder bei speziellen Indikationen
• Regelmäßige Wartung des Verstellmechanismus erforderlich