Maxi flaches Präzisions-Spekulum für operative gynäkologische Eingriffe
Das KRISTELLER Flach-Spekulum Fig.3 (105x33mm) ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Das Maxi flache Design wurde speziell für operative gynäkologische Eingriffe entwickelt, bei denen maximale Übersicht bei minimaler Gewebebelastung erforderlich ist.
Produkthighlights:
✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I
✔ Maxi flaches Design 105x33mm – für operative Eingriffe
✔ Hochwertiger Edelstahl 1.4021 – rostfrei und biokompatibel
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993 – für sichere Anwendung
✔ Ultra-flache Blattkonstruktion – minimale Gewebebelastung bei Maximalübersicht
✔ Maxi-breite aber flache Bauweise – optimale Balance für Operationen
✔ Verstärkte atraumatische Blattränder – Patientenschonung bei Großeingriffen
✔ Industrieller Sperrmechanismus – maximale Arretierungsstabilität
✔ Robuste Oversize-Handgriffe – für optimale Kontrolle bei Operationen
✔ Volle Autoklavierbarkeit – bis 135°C
✔ Steril verpackt – einzeln für den sofortigen Einsatz
✔ Mehrfachanwendung – nach Sterilisation wiederverwendbar
Vorteile des KRISTELLER Flach-Spekulums Fig.3 105x33mm:
• Maxi-flache Bauweise für operative Eingriffe
• Maximale Übersicht bei minimaler Gewebebelastung
• Extrem stabil für anspruchsvolle operative Instrumentation
• Ideal für vaginalchirurgische Eingriffe mit flachem Profil
• Perfekt abgestimmt für Teaching und operative Ausbildung
Einsatzgebiete:
• Vaginale Hysterektomien
• Operative Scheidenplastiken
• Urogynäkologische Rekonstruktionseingriffe
• Erweiterte Konisationen und Trachelektomien
• Entfernung größerer Pathologien
• Komplexe fistelchirurgische Eingriffe
• Rekonstruktive vaginalchirurgische Verfahren
Technische Spezifikationen:
• Modell: KRISTELLER Spekulum flach Fig.3
• Maße: 105mm Länge, 33mm Breite (geschlossen)
• Maximale Öffnungsweite: 50mm
• Material: Chirurgenstahl 1.4021
• Ausführung: Mehrfachgebrauch
• Mechanismus: Industrieller Sperrmechanismus
• Spatelform: Ultra-flach, maxi-breit, verstärkt
• Oberfläche: Hochglanzpoliert, satiniert
• Risikoklasse: I gemäß MDR 2017/745
• Sterilisation: Dampfsterilisation bis 135°C
• Gewicht: 420g
Besondere Sicherheitshinweise:
• Nur für in operativer Gynäkologie erfahrenes Fachpersonal
• Besondere Sorgfalt bei der Positionierung der Maxi-Komponente
• Auf stabilen Sitz und korrekte Ausrichtung prüfen
• Speziell für operative Eingriffe mit entsprechender Indikation
• Regelmäßige Überprüfung der Stabilität und Funktionsfähigkeit
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