ISRAEL WUNDHAKEN MIT GITTERGRIFF 6 ZINKEN 50MM X 60MM 25,0CM

ISRAEL-WUNDHAKEN • 6 ZINKEN • 50x60MM • 25,0 CM • CE-KLASSE I • ISO 13485:2016

Das definitive Schwerlast-Retraktionsinstrument für komplexeste onkologische und rekonstruktive Großeingriffe

Der ISRAEL-Wundhaken 6-zinkig, 50x60mm, 25,0 cm ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Dieses Instrument markiert die absolute Grenze des technisch Machbaren in der manuellen Retraktion. Mit einer Rekordfläche von 50x60 mm, sechs massiven Zinken und einer Länge von 25 cm ist es ausschließlich für die anspruchsvollsten Szenarien konzipiert, in denen maximale Haltekraft und Exposition über herkömmliche chirurgische Grenzen hinaus erforderlich sind.

Produkthighlights:

✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745)
✔ ISRAEL-Master-Design mit superschwerem, ergonomischem Gittergriff
✔ 6 überdimensionierte Zinken auf Rekordfläche (50x60 mm) für ultimative biomechanische Verankerung
✔ Hochfester chirurgischer Premium-Edelstahl 1.4435/316LVM (vakuumgeschmolzen)
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993
✔ Konstruktion nach Luftfahrtprinzipien für maximale Belastbarkeit
✔ Maximale Länge von 25,0 cm für tiefste und ausgedehnteste Operationsfelder
✔ Unter protokollierter Wartung autoklavierbar und wiederverwendbar

Vorteile des ISRAEL-Wundhakens (6-zinkig, 50x60mm):

• Biomechanische Suprematie: Sechs Zinken auf dieser Fläche simulieren eine nahezu flächige Abstützung und erzeugen eine Haltekraft, die in die Kategorie chirurgischer Hebel und Retraktorsysteme vordringt.
• Für die Mobilisation festsitzender Massen: Konzipiert für die Retraktion und Mobilisation von extrem großen, fixierten Tumormassen, narbig-adhärenten Organblöcken oder für die Exposition des gesamten Retroperitoneums.
• Redundanz und Sicherheit: Das 6-Zinken-Design bietet inhärente Redundanz; selbst bei extremer Belastung bleibt die Haltefunktion durch die verbleibenden Zinken erhalten.
• Letzte manuelle Option vor mechanischer Retraktion: Ermöglicht in ausgewählten Fällen die Vermeidung des Einsatzes von selbsthaltenden Retraktorsystemen mit deren spezifischen Risiken.
• Präzisionswerkzeug für Spezialisten: Erlaubt dem erfahrenen Chirurgen eine Gradwanderung zwischen notwendiger maximaler Kraft und noch kontrollierbarer manueller Dosierung.

Technische Spezifikationen:

• Modell: ISRAEL-Wundhaken mit Gittergriff (Master-Retractor)
• Typ: 6-zinkig, Rekordfläche
• Blattmaße: Ca. 50 mm (Breite) x 60 mm (Höhe)
• Gesamtlänge: 25,0 cm
• Griff: Superschwerer, tief texturierter Gittergriff für bimanuelle Kraftkontrolle
• Zinkenform: Sechs parallele, extrem massive Zinken (Standard scharf)
• Material: Hochfester chirurgischer Premium-Edelstahl 1.4435 / 316LVM
• Oberfläche: Hochglanzpoliert, elektropoliert und beschichtet für minimale Adhäsion
• Aufbereitung: Autoklavierbar bis 135°C. Obligatorisch: Dokumentiertes Einzelinstrumenten-Protokoll von der OP-Tisch-Abgabe bis zur Sterilisation.
• Besonderheit: Das ultimative manuelle Retraktionsinstrument für Grenzsituationen in der Chirurgie
• Risikoklasse: I gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)

Einsatzgebiete (Äußerst limitierte Indikation):

• Radikale onkologische Multiviszerale Resektionen mit en bloc Entfernung von Tumor und umgebenden Strukturen
• Komplexe Revisions- und Salvage-Eingriffe nach multiplen Voroperationen und Bestrahlung
• Chirurgie an der thorako-abdominellen Aorta und ihren Hauptästen für maximale Exposition
• Entfernung extrem großer intraabdomineller oder retroperitonealer Tumore (>20 cm)
• Spezielle orthopädische Tumorchirurgie mit Weichteil-Befall (z.B. Beckenresektionen)

KRITISCHSTE HINWEISE UND SICHERHEITSPROTOKOLLE:
• AUSSCHLIESSLICH FÜR EINE HANDAVOLL QUALIFIZIERTER REFERENZCHIRURGEN MIT NACHGEWIESENER EXPERTISE IN DER SCHWERSTCHIRURGIE.
• KEIN ALLGEMEINES CHIRURGISCHES INSTRUMENT. Einsatz nur nach interdisziplinärer Fallkonferenz und schriftlicher Begründung.
• PRÄOPERATIVE PRÜFPFLICHT MIT ZERFIKAT: Vor jedem Einsatz muss das Instrument durch den zertifizierten Instrumentservice freigegeben werden. Visuelle und funktionelle Prüfung unter Vergrößerung ist nicht verhandelbar.
• ANWENDUNG: Erfordert spezielle Technik und oft zwei Operateure zur Kontrolle. Das Risiko von katastrophalen Gewebeschäden bei falscher Anwendung ist extrem hoch.
• AUFBEREITUNG UND WARUNG: Das Instrument unterliegt einem individualisierten Wartungsvertrag mit festgelegten Serviceintervallen und einer absoluten Lebensdauerbegrenzung.
• AUSSONDERUNG: Das Instrument wird nach einer vom Hersteller definierten Maximalanzahl von Sterilisationszyklen oder Einsatzstunden automatisch ausgesondert, unabhängig vom optischen Zustand. Bei jeglichem Ereignis (Sturz, ungewöhnliche Belastung) ist es sofort zu sperren. Eine Reparatur ist ausgeschlossen.