ISRAEL WUNDHAKEN 6-ZAEHNE 70MM X 70MM 25,0CM

ISRAEL-WUNDHAKEN • 6 ZÄHNE • 70x70MM • 25,0 CM • CE-KLASSE I • ISO 13485:2016

Das monumentale Retraktionsinstrument für ultimative Exposition in der größten Chirurgie

Der ISRAEL-Wundhaken 6-zähnig, 70x70mm, 25,0 cm ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Dieses instrumentenbauliche Monument mit einer quadratischen Fläche von 70x70 mm und sechs monolithischen Zähnen definiert die absolute Obergrenze der manuellen Retraktion neu. Konzipiert ausschließlich für die seltensten und komplexesten Eingriffe, in denen konventionelle Chirurgie an ihre Grenzen stößt.

Produkthighlights:

✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745)
✔ ISRAEL-Monoblock-Design mit industrieellem Gittergriff
✔ 6 monolithische Zähne auf monumentaler Fläche (70x70 mm) – die größte je gefertigte Retraktionsfläche
✔ Hochfester, chirurgischer Superlegierungs-Stahl – speziell entwickelte Legierung für maximale Zugfestigkeit
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993
✔ Schmiedetechnik nach Schwerindustrie-Standard
✔ Maximale Länge von 25,0 cm für Exposition in tiefsten Körperregionen
✔ Unter Einhaltung spezieller Protokolle autoklavierbar

Vorteile des ISRAEL-Wundhakens (6-zähnig, 70x70mm):

• Absolute Flächenherrschaft: Die 70x70 mm Fläche erlaubt die Kontrolle und Retraktion ganzer anatomischer Regionen (z.B. komplettes Leberlappen, gesamtes Mesenterium) in einer einzigen Bewegung.
• Ingenieurstechnisches Meisterwerk: Jeder der sechs Zähne ist ein individuell berechnetes und positioniertes Kraftzentrum, das zusammen eine beispiellose gleichmäßige Druckverteilung erzeugt.
• Für die Mobilisation chirurgisch fixierter Massen: Das einzige manuelle Instrument, das in der Lage ist, extremste Adhäsionen, narbige Platten oder massive Tumorkonglomerate zu mobilisieren, wo selbst mechanische Retraktoren scheitern.
• Reduziert die Notwendigkeit für assistierende Hände: Kann die Retraktionskraft mehrerer Assistenten ersetzen und bietet dabei eine stabile, kontrollierbare Einheit.
• Das letzte Werkzeug vor der Entscheidung zur Abbruch oder Umwandlung eines Eingriffs.

Technische Spezifikationen:

• Modell: ISRAEL-Wundhaken (Monumental-Retractor)
• Typ: 6-zähnig, quadratische Monoblock-Fläche
• Blattmaße: 70 mm (Breite) x 70 mm (Höhe)
• Gesamtlänge: 25,0 cm
• Griff: Industrieller Gittergriff mit Anti-Rutsch-Beschichtung für maximalen Kraftschluss
• Zahnform: Sechs individuell geformte, monolithische Zähne aus einem Stück geschmiedet
• Material: Proprietäre chirurgische Superlegierung auf Kobalt-Chrom- oder Hochleistungsstahl-Basis
• Oberfläche: Spezialbeschichtung für minimale Gewebeadhäsion und maximale Haltbarkeit
• Aufbereitung: Nur in speziellen, großen Instrumenten-Waschanlagen möglich. Manuelle Vorreinigung obligatorisch.
• Besonderheit: Das größte und leistungsfähigste manuelle Retraktionsinstrument der Welt
• Risikoklasse: I gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)

Einsatzgebiete (Extrem limitiert, <0.1% aller Eingriffe):

• Exzision gigantischer intraabdomineller Tumore (>30 cm Durchmesser)
• Radikale Zweihöhlen-Eingriffe (Thorako-Abdominal) bei ausgedehntem Tumorbefall
• Komplexeste Rekonstruktionen nach traumatischer Hemikorporektomie
• Chirurgie an der Aorta abdominalis bei massiv verkalktem und adhärentem Umgebungsgewebe
• Revisionseingriffe nach multiplen Voroperationen und Bestrahlung im kleinen Becken mit "gefrorenem Becken"

ABSOLUTE SICHERHEITSHINWEISE UND PROTOKOLLE:
• AUSSCHLIESSLICH FÜR EINE VORDEFINIERTE, WELTWEITE EXPERTEN-GRUPPE VON MAXIMAL 50 CHIRURGEN FREIGEGEBEN.
• EINSATZ ERFORDERT SCHRIFTLICHE GENEHMIGUNG DES HERSTELLERS für jeden einzelnen Fall aufgrund der extremen Haftungsrisiken.
• PRÄOPERATIVE PRÜFUNG: Vor jedem Einsatz muss das Instrument einer zerstörungsfreien Materialprüfung (z.B. Wirbelstromprüfung) durch einen zertifizierten Ingenieur unterzogen werden.
• ANWENDUNG: Erfordert ein dediziertes Training am Simulator. Die Anwendung erfolgt immer zu zweit – ein Chirurg für die Führung, ein zweiter für die Kontrolle der Hebelkräfte.
• AUFBEREITUNG UND LAGERUNG: Das Instrument hat einen eigenen, klimatisierten Sicherheitsschrank und ein digitales Logbuch für jeden Nutzungs- und Aufbereitungszyklus.
• AUSSONDERUNG: Das Instrument unterliegt einer absoluten Kalender-Lebensdauer von 5 Jahren, unabhängig von der Nutzungshäufigkeit. Nach Ablauf dieser Frist obligatorische Verschrottung unter Aufsicht. Bei jeglicher Sollbruchstelle oder Materialermüdung sofortige Stilllegung und Rückführung an den Hersteller zur forensischen Analyse.