AUVARD SPEKULUM • MIT FESTEM GEWICHT • 107x41mm • CE-KLASSE I • ISO 13485:2016
Verlängertes selbsthaltendes Spekulum mit integriertem Festgewicht für erweiterte Eingriffe
Das AUVARD Spekulum mit festem Gewicht (107x41mm) ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Die verlängerte Ausführung mit integriertem Festgewicht ermöglicht zuverlässiges freihändiges Arbeiten bei erweiterten operativen Eingriffen mit verbesserter Tiefenexposition.
Produkthighlights:
✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I
✔ Verlängertes Festgewicht-Design 107x41mm – für erweiterte Eingriffe
✔ Hochwertiger Edelstahl 1.4021 – rostfrei und biokompatibel
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993 – für sichere Anwendung
✔ Integriertes Festgewicht – optimierter Gegendruck für tiefe Eingriffe
✔ Verlängerte Bauweise – verbesserte Exposition in der Tiefe
✔ Verstärktes selbsthaltendes System – maximale Stabilität
✔ Robuste Einteil-Bauweise – keine beweglichen Gewichtsteile
✔ Industrielle Verarbeitung – für anspruchsvolle Eingriffe
✔ Ergonomische Handhabung – trotz erhöhtem Gewicht
✔ Volle Autoklavierbarkeit – bis 135°C
✔ Steril verpackt – einzeln für den sofortigen Einsatz
✔ Mehrfachanwendung – nach Sterilisation wiederverwendbar
Vorteile des AUVARD Spekulums mit festem Gewicht 107x41mm:
• Verlängerte Bauweise für optimale Tiefenexposition
• Integriertes Festgewicht für konstanten Gegendruck
• Ideal für erweiterte vaginalchirurgische Eingriffe
• Keine beweglichen Teile – maximale Betriebssicherheit
• Reproduzierbare Bedingungen auch bei komplexen Operationen
Einsatzgebiete:
• Erweiterte vaginale Hysterektomien
• Urogynäkologische Rekonstruktionseingriffe
• Tiefe vaginale onkologische Eingriffe
• Komplexe Scheidenplastiken
• Erweiterte fistelchirurgische Verfahren
• Rekonstruktive Eingriffe bei Prolaps
• Teaching in erweiterter Vaginalchirurgie
Technische Spezifikationen:
• Modell: AUVARD Spekulum verlängert mit festem Gewicht
• Maße: 107mm Länge, 41mm Breite
• Gewicht: Integriert fest (erhöhtes Standardgewicht)
• Material: Chirurgenstahl 1.4021
• Ausführung: Mehrfachgebrauch
• Exposition: Verlängerte tiefenwirksame Konstruktion
• Gewichtsverteilung: Optimiert für stabile Tiefenlage
• Oberfläche: Hochglanzpoliert, satiniert
• Risikoklasse: I gemäß MDR 2017/745
• Sterilisation: Dampfsterilisation bis 135°C
• Gesamtgewicht: Ca. 550g inkl. Festgewicht
Besondere Sicherheitshinweise:
• Nur für in erweiterter operativer Gynäkologie erfahrenes Fachpersonal
• Besondere Sorgfalt bei der tiefen Positionierung erforderlich
• Auf stabile Lage in der Tiefe vor Eingriffsbeginn prüfen
• Speziell für Eingriffe mit erhöhtem Gewichtbedarf konzipiert
• Regelmäßige Überprüfung der Gesamtintegrität empfohlen
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