
Art.Nr.: VUBU-07-26605
Mega-Breitflächen-Tiefenhaken mit Loopingriff für ultimative Exposition in der abdominalen Maximalchirurgie
Der RICHARDSON WUNDHAKEN FIG-5 65mm x 50mm mit Loopingriff ist ein Medizinprodukt der CE-Klasse I nach ISO 13485:2016. Diese FIG-5-Mega-Variante mit ihrem extrem breiten und hoch aufragenden Blatt und dem maximal verstärkten Loopingriff ist speziell für die ultimative Exposition massivster Weichteilmassen in der abdominalen Maximal-, Adipositas- und onkologischen Super-Großchirurgie konzipiert.
Produkthighlights:
✔ Zertifiziert nach ISO 13485:2016
✔ CE-Kennzeichnung Klasse I (Verordnung (EU) 2017/745)
✔ Richardson-Haken FIG-5 mit Mega-Dimensionen
✔ Mega-breites Blatt (65mm) für die Retraktion kompletter anatomischer Regionen
✔ Extreme Blatthöhe (50mm) für tiefste Penetration bei hyperadipösen Patienten
✔ Maximal verstärkter Loopingriff mit ergonomischer Mehrfinger-Auflage
✔ Legierter Hochleistungsstahl 1.4571 – für extremste multidirektionale Belastung
✔ Geprüfte Biokompatibilität nach ISO 10993-5, -10
✔ Spezialgeschmiedet mit integriertem Spannungsverteilungssystem
✔ Sterilisierbar und wiederverwendbar
Vorteile des Richardson-Wundhakens FIG-5:
• Definitive Panorama-Exposition: Das 65 mm breite Blatt ermöglicht die simultane Retraktion mehrerer abdominaler Kompartimente
• Ultimative Tiefenpenetration: 50 mm Höhe für die Beherrschung massivster Subkutangewebe bei BMI > 50
• Biomechanische Stabilität: Spezialkonstruktion widersteht extremen Zug- und Biegekräften
• Optimale Druckökonomie: Maximale Fläche verteilt Kräfte optimal und eliminiert Druckpunkte
• Chirurgische Redundanz: Dient als primäres Retraktionssystem bei Versagen konventioneller Methoden
Technische Spezifikationen:
• Modell: RICHARDSON WUNDHAKEN LOOP HANDLE FIG-5 (Mega-Variante)
• Blattmaße (Breite x Höhe): 65 mm x 50 mm
• Blattform: Mega-breit und ultra-hoch mit dreidimensionaler Verstärkungsstruktur
• Griff: Biomechanischer Loopingriff mit Handballenauflage und Fingerprofilierung
• Material: Legierter Hochleistungsstahl 1.4571 / AISI 316Ti
• Konstruktion: Spezial-Tiefzieh-Schmiedung mit mehrschichtigem Verstärkungskern
• Oberfläche: Nanostrukturierte Antihaft-Beschichtung
• Besonderheit: Mega-Dimensionen für die ultimative chirurgische Exposition in Ausnahmesituationen
• Risikoklasse: I gemäß Verordnung (EU) 2017/745
Einsatzgebiete (Existenzielle Ausnahmesituationen):
• Hyperadipositas-Chirurgie: Retraktion bei Patienten mit BMI > 60 und extrem verdickter Bauchdecke
• Onkologische Ultimativresektionen: En-bloc-Entfernung riesiger abdomineller Tumorkomplexe
• Traumatologische Systemkontrolle: Bei massiver abdominaler Blutung mit Notwendigkeit zur panabdominellen Exposition
• Multiviszerale Transplantationen: Komplette Exposition bei simultaner Mehrfachorgantransplantation
• Experimentelle Maximalchirurgie: Für spezielle Forschungsprotokolle mit ultimativen Expositionsanforderungen
⚠️ KRITISCHE SICHERHEITSHINWEISE UND EINSATZPROTOKOLLE:
VORAUSSETZUNGEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Vorhaltung nur in zentralen Maximalversorgern mit spezieller Genehmigung
Jeder Einsatz muss durch zwei erfahrene Fachärzte indiziert und überwacht werden
Dokumentierte Alternativlosigkeit im OP-Report erforderlich
APPLIKATIONSPROTOKOLL:
Präoperative Planung: Zielzonendefinition mittels Bildgebung und 3D-Modellierung
Intraoperative Überwachung: Kontinuierliche visuelle, taktile und bildgebende Kontrolle
Schrittweise Applikation: Millimeterweise Positionierung unter Teamkommunikation
Kraftmonitoring: Überwachung der Zugkräfte durch spezielles Monitoring-System
Sofortige Schadensbewertung: Nach Entfernung des Instruments
KONTRAINDIKATIONEN:
Standard-chirurgische Eingriffe
Fehlende spezifische Expertise des Operationsteams
Unklare anatomische Verhältnisse ohne bildgebende Sicherung
Fehlende ausreichende Assistenz (mindestens 2 speziell trainierte Assistenten)
NACHBEREITUNG:
Instrument nach Einsatz quarantänisieren
Verpflichtende Meldung an Hersteller und Behörden innerhalb 24 Stunden
Spezielle materialkundliche Prüfung vor Wiederverwendung
Strikte Dokumentation des Einsatzes mit Bilddokumentation
inkl. 19 % MwSt. zzgl. Versandkosten